Nel campo dell'ingegneria dei dispositivi medici, in cui la precisione, la sterilità e la conformità normativa sono non negoziabili, una valvola normalmente chiusa (NC) è stata sviluppata specificamente per soddisfare le rigorose esigenze dei sistemi di emodialisi e altre attrezzature mediche critiche. Al centro della progettazione di questa valvola c'è una struttura a soffietto specializzata, un componente chiave progettato per consentire una separazione media affidabile, una caratteristica che è vitale in contesti medici per prevenire la contaminazione incrociata tra fluidi e mantenere l'integrità sia del dispositivo che del trattamento del paziente.
Questa valvola è su misura in modo univoco per integrarsi perfettamente nelle camere di bilanciamento della dialisi, un componente centrale delle macchine per emodialisi che regolano i volumi di fluidi e le pressioni per garantire un trattamento coerente e sicuro per i pazienti. Ciò che lo distingue è la sua capacità di funzionare in modo affidabile come una valvola di ingresso o di uscita, anche nelle condizioni dinamiche di livelli di pressione variabili e flusso di fluido bidirezionale: scenari che sono comuni nelle operazioni di dialisi e che richiedono una valvola per adattarsi senza compromettere le prestazioni. Per migliorare ulteriormente la sua compatibilità con diverse configurazioni mediche, ogni valvola subisce processi personalizzati di montaggio e sigillatura, adattato esattamente alle dimensioni uniche e alle specifiche di progettazione della camera di bilanciamento del cliente. Questo livello di personalizzazione garantisce un'interfaccia ottimale tra la valvola e la camera, eliminando lacune o inefficienze che potrebbero interrompere il trattamento.
Durabilità e compatibilità con i fluidi di livello medico sono ulteriori pietre miliari del design della valvola. È costruito utilizzando materie plastiche biocompatibili ad alte prestazioni, materiali selezionati per la loro capacità di interagire in modo sicuro con tessuti umani e fluidi corporei senza causare reazioni avverse. A complemento di queste materie plastiche sono componenti di tenuta a base di EPDM, scelti per la loro resistenza al degrado quando esposti a sostanze mediche dure, incluso il dializzato (il fluido utilizzato nella dialisi per rimuovere i rifiuti dal sangue), nonché gli agenti di pulizia e disinfezione necessari per mantenere la sterilità tra i trattamenti. Un ulteriore miglioramento della longevità della valvola deriva dal suo soffietto PTFE: a differenza dei tradizionali componenti di elastomero, PTFE elimina due cause comuni di fallimento della valvola: abbracci elastomeri (fragilità causata da un'esposizione ripetuta a sostanze chimiche o variazioni di temperatura) e diffusione (il trasferimento non intenso di fluidi attraverso il materiale). Affrontando questi problemi, il soffietto PTFE riduce significativamente la necessità di manutenzione e estende la durata generale della valvola.
Per garantire la piena sicurezza e la conformità alle norme mediche globali, tutti i materiali utilizzati nella valvola soddisfano i requisiti rigorosi delle normative dell'UE, la restrizione della direttiva di sostanze pericolose (ROHS) e la registrazione, la valutazione, l'autorizzazione e la restrizione della regolamentazione chimica (portata). Queste certificazioni garantiscono che la valvola non contenga sostanze tossiche o pericolose, rendendolo adatto per l'uso a lungo termine in ambienti medici in cui la sicurezza dei pazienti e dell'operatore è fondamentale.
contattaci ora